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클리어포인트 뉴로(ClearPoint Neuro)

클리어포인트 뉴로(ClearPoint Neuro)2021211일 블랙록 마이크로시스템즈(Blackrock Microsystems)와 다중제품 공동개발 및 옵션 계약을 발표했다. 블랙록은 개별신경 활동을 측정할 수 있는 이식형 전극 어레이 전문기업으로 이 전극은 척수손상, 신경장애 및 ALS 환자의 기능을 복원하기 위해 뇌-컴퓨터 인터페이스에 사용된다. 이 계약으로 2023년에 미세전극 기록(Microelectric Recording, MER) 플랫폼 기반 스마트 생검바늘 및 기타 이식 가능한 신경전극을 포함한 제품이 출시될 것이 기대된다.

 

클리어포인트 뉴로는 1998년에 설립되었다. 설립당시의 기업명은 MRI 인터벤션(MRI Interventions)이었으며, 2020년 현재의 기업명으로 변경하였다. 2012년 나스닥에 상장되었으며, 20212월 현재 시가총액은 4억 달러이다.

 

심부뇌자극(DBS) 수술에서 전통적인 방법은 정위좌표계에 등록된 수술 전 뇌 이미지를 사용하고 환자가 깨어있는 동안 대상영역의 미세전극 유도 매핑을 사용하여 생리학적 위치를 파악하는 것이었다[1]. 이 방법은 환자가 깨어있는 수술(불안, 통증)을 견딜 수 없거나 협조할 수 없는 경우 문제를 제기한다. 클리어포인트가 개발한 시스템은 미세전극 기록이나 수술 중 테스트 자극을 사용하지 않고 두개골 장착 조준장치와 함께 실시간 중재 MRI(interventional MRI, iMRI) 안내를 사용한다. 이 방식은 전신 마취하에서 정확한 이식을 허용할 수 있다[2].

 

클리어포인트 뉴로 내비게이션 시스템은 FDA 승인을 받았으며 CE 마크를 획득했으며 미국내 60개 임상 현장에 설치되어 있다. 클리어포인트 뉴로의 클리오포인트 시스템은 뇌에서 최소 침습수술을 수행하는 데 사용된다. 개발중인 클리어트레이스(ClearTrace) 시스템은 심장의 최소 침습 수술을 수행하는 데 사용될 예정이다. 두 시스템 모두 자기공명영상을 활용하여 절차를 안내한다. 두 시스템 모두 병원의 기존 MRI 제품군에서 작동하도록 설계되었다.

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[1] Starr, Philip A., et al. "Implantation of deep brain stimulators into subthalmic nucleus: technical approach and magnetic imagingverified electrode locations." Journal of neurosurgery 97.2 (2002): 370-387.

[2] Ostrem, Jill L., et al. "Clinical outcomes using ClearPoint interventional MRI for deep brain stimulation lead placement in Parkinson’s disease." Journal of neurosurgery 124.4 (2016): 908-916.